Asigurarea excelenței
Standardele de programare inovatoare stimulează conformitatea
Angajamentul nostru față de industria farmaceutică implică menținerea celor mai înalte standarde de calitate și conformitate în programarea și sistemele noastre automate.
La Contec, înțelegem aceste cerințe și aplicăm principiile GAMP 5 în fiecare etapă a proiectelor noastre de automatizare.
Inginerii noștri sunt instruiți să lucreze în conformitate cu Modelul GAMP V, asigurând documentarea întregului ciclu de viață, proiectarea bazată pe riscuri și validarea comportamentului sistemului, de la concept până la punerea în funcțiune.
Aducem expertiză profundă în automatizarea proceselor, controlul mașinii, și integritatea datelor, folosind tehnologii precum Siemens PCS7, Rockwell PlantPAx, FTView, și Aprindere pentru a oferi soluții conforme și pregătite pentru viitor.
Contec sprijină producătorii farmaceutici de top cu proiecte de automatizare și digitalizare care îndeplinesc cele mai înalte standarde din sector, contribuind la asigurarea calității produselor, trasabilității și siguranței pacienților.
De ce MOM în industria farmaceutică?
Un sistem de management al operațiunilor de producție (MOM) oferă beneficii semnificative pentru companiile farmaceutice prin optimizarea și integrarea diferitelor procese operaționale:
- Conformitate strictă cu reglementările: Înregistrarea și raportarea automatizate asigură respectarea standardelor FDA și ISO, reducând erorile umane și asigurând o documentație consecventă.
- Pista de audit și trasabilitate: Pistele de audit detaliate permit urmărirea precisă a tuturor etapelor de producție și a modificărilor, cruciale pentru inspecții și audituri.
- Îmbunătățirea controlului calității: Monitorizarea în timp real detectează abaterile la timp, asigurând o calitate ridicată a produselor și reducând defectele.
- Analiză avansată: Identifică tendințe și modele în datele privind calitatea pentru îmbunătățirea continuă.
- Eficiență și reducerea costurilor: Datele și analiza în timp real ajută la eliminarea ineficiențelor, la creșterea productivității și la reducerea costurilor operaționale.
- Reducerea deșeurilor: Controlul precis și optimizarea minimizează deșeurile, reducând costurile și aducând beneficii mediului.
- Planificare și programare îmbunătățite: Integrarea datelor în timp real pentru o planificare eficientă a producției și termene de livrare mai scurte.
- Întreținere predictivă: Monitorizarea continuă a utilajelor sprijină întreținerea predictivă, minimizând timpii de oprire neplanificați.
- Trasabilitate și transparență mai bune: Trasabilitatea completă a materiilor prime, a proceselor de producție și a produselor finale asigură asigurarea calității și răspunsul rapid la probleme.
- Sprijin pentru inovare: Datele și analizele detaliate ajută cercetarea și dezvoltarea în dezvoltarea de noi produse și îmbunătățirea proceselor existente.
- Introducerea mai rapidă a produselor: Procesele optimizate și planificarea eficientă permit intrarea mai rapidă pe piață a noilor produse.
- Îmbunătățirea satisfacției clienților: Calitatea constantă a produselor și răspunsul rapid la solicitările clienților îmbunătățesc serviciile și satisfacția.
