Asigurarea excelenței
Standardele noastre de programare susțin conformitatea
În industria farmaceutică, ne angajăm să respectăm cele mai înalte standarde de calitate și conformitate, atât în programare, cât și în sistemele automatizate pe care le dezvoltăm. Fiecare etapă a muncii noastre este aliniată cerințelor riguroase ale acestui sector esențial.
În proiectele farmaceutice, aplicăm cu strictețe principiile și recomandările definite de GAMP (Good Automated Manufacturing Practices). Modelul GAMP în „V” reprezintă pentru noi un ghid esențial, care asigură că toate sistemele automatizate dezvoltate și implementate respectă standardele de calitate și sunt validate corespunzător. Acest model presupune o abordare completă pe ciclul de viață, documentație detaliată și o metodologie bazată pe evaluarea riscurilor – elemente esențiale pentru sisteme eficiente și conforme.
Angajamentul nostru față de principiile GAMP este prezent în toate etapele proiectului: de la concept și proiectare detaliată, până la testare riguroasă și validare completă. Astfel, putem furniza soluții robuste, fiabile și conforme.
În acest domeniu, colaborăm cu unele dintre cele mai importante companii farmaceutice la nivel internațional. Aceste parteneriate confirmă capacitatea echipelor noastre de a gestiona proiecte complexe, critice și cu impact major. Prin contribuția noastră, susținem dezvoltarea tehnologiilor de producție farmaceutică și livrarea de tratamente inovatoare, cu impact real asupra vieții pacienților din întreaga lume.
De ce este important un sistem MOM în industria farmaceutică?
Un sistem de tip Manufacturing Operations Management (MOM) aduce beneficii esențiale companiilor farmaceutice, prin optimizarea și integrarea proceselor operaționale:
- Conformitate cu reglementările stricte: Înregistrarea și raportarea automată asigură respectarea standardelor FDA și ISO, reducând erorile umane și asigurând o documentație consecventă.
- Trasabilitate completă și audit trail detaliat: Permite urmărirea precisă a fiecărui pas și modificare în producție – un aspect esențial în timpul inspecțiilor și auditurilor.
- Control îmbunătățit al calității: Monitorizarea în timp real identifică rapid abaterile, asigurând o calitate constantă a produsului și reducerea defectelor.
- Analize avansate pentru îmbunătățire continuă: Identificarea tiparelor și tendințelor în datele privind calitatea permite optimizarea continuă a proceselor.
- Eficiența operațională și reducerea costurilor: Accesul la date în timp real ajută la eliminarea ineficiențelor, crește productivitatea și reduce costurile de operare.
- Reducerea deșeurilor și risipei: Controlul și optimizarea precisă a proceselor ajută la minimizarea pierderilor materiale, cu impact pozitiv asupra costurilor și mediului.
- Planificare și programare mai eficiente: Integrarea datelor operaționale în timp real contribuie la o planificare mai precisă și la scurtarea timpului de livrare.
- Mentenanță predictivă: Monitorizarea continuă a echipamentelor sprijină intervenții proactive și reduce timpii de nefuncționare neplanificați.
- Transparență și trasabilitate extinsă: Asigură vizibilitate completă asupra materiilor prime, proceselor de producție și produselor finite – pentru controlul calității și răspuns rapid la neconformități.
- Sprijin pentru inovație: Datele și analizele detaliate ajută echipelor de R&D în dezvoltarea de noi produse și îmbunătățirea proceselor existente.
- Introducere mai rapidă a produselor pe piață: Procesele optimizate și planificarea eficientă permit intrarea mai rapidă pe piață a noilor produse.
- Satisfacția clientului îmbunătățită: Calitatea constantă și capacitatea de a răspunde rapid solicitărilor contribuie la creșterea încrederii și satisfacției clienților.
