Garantir l'excellence
Les normes de programmation innovantes favorisent la conformité
Notre engagement envers l'industrie pharmaceutique implique le maintien des normes de qualité et de conformité les plus élevées dans notre programmation et nos systèmes automatisés.
Chez Contec, nous comprenons ces exigences et appliquons les principes suivants principes GAMP 5 à chaque étape de nos projets d'automatisation.
Nos ingénieurs sont formés pour travailler selon le modèle GAMP Vgarantissant une documentation complète du cycle de vie, une conception basée sur les risques et un comportement validé du système, de la conception à la mise en service.
Nous apportons une expertise approfondie dans les domaines suivants automatisation des processus, contrôle des machineset l'intégrité des données, en utilisant des technologies telles que Siemens PCS7, Rockwell PlantPAx, FTViewet Allumage pour fournir des solutions conformes et pérennes.
Contec soutient les principaux fabricants pharmaceutiques avec des projets d'automatisation et de numérisation qui répondent aux normes les plus élevées du secteur, contribuant ainsi à garantir la qualité des produits, la traçabilité et la sécurité des patients.
Pourquoi MOM dans l'industrie pharmaceutique ?
Un système de gestion des opérations de fabrication (MOM) offre des avantages significatifs aux entreprises pharmaceutiques en optimisant et en intégrant divers processus opérationnels :
- Conformité réglementaire stricte: L'enregistrement et le reporting automatisés garantissent le respect des normes FDA et ISO, réduisent les erreurs humaines et assurent une documentation cohérente.
- Piste d'audit et traçabilité: Des pistes d'audit détaillées permettent un suivi précis de toutes les étapes de production et de toutes les modifications, ce qui est essentiel pour les inspections et les audits.
- Amélioration du contrôle de la qualité: Le contrôle en temps réel permet de détecter rapidement les écarts, ce qui garantit une qualité élevée des produits et réduit les défauts.
- Analyse avancée: Identifie les tendances et les modèles dans les données de qualité en vue d'une amélioration continue.
- Efficacité et économies: Les données et les analyses en temps réel permettent d'éliminer les inefficacités, d'augmenter la productivité et de réduire les coûts opérationnels.
- Réduction des déchets: Un contrôle et une optimisation précis réduisent les déchets, ce qui permet de réaliser des économies et de préserver l'environnement.
- Amélioration de la planification et de l'ordonnancement: Intégration de données en temps réel pour une planification efficace de la production et des délais plus courts.
- Maintenance prédictive: La surveillance continue des machines favorise la maintenance prédictive, minimisant ainsi les temps d'arrêt non planifiés.
- Une meilleure traçabilité et une plus grande transparence: La traçabilité complète des matières premières, des processus de production et des produits finaux garantit l'assurance de la qualité et une réponse rapide aux problèmes.
- Soutien à l'innovation: Des données et des analyses détaillées aident la R&D à développer de nouveaux produits et à améliorer les processus existants.
- Lancement plus rapide des produits: Des processus optimisés et une planification efficace permettent une mise sur le marché plus rapide des nouveaux produits.
- Amélioration de la satisfaction des clients: Une qualité de produit constante et une réponse rapide aux demandes des clients améliorent le service et la satisfaction.
