Garantir l'excellence
Les normes de programmation innovantes favorisent la conformité
Notre engagement envers l'industrie pharmaceutique implique le maintien des normes de qualité et de conformité les plus élevées dans notre programmation et nos systèmes automatisés. Nous veillons à ce que chaque aspect de notre travail soit conforme aux exigences rigoureuses du secteur pharmaceutique.
Dans le cadre de ces projets pharmaceutiques, nous respectons strictement les principes et les lignes directrices définis par le GAMP (Good Automated Manufacturing Practices). Le modèle GAMP en V sert de feuille de route pour garantir que tous les systèmes automatisés que nous développons et déployons répondent aux normes de qualité requises et sont validés de manière approfondie. Ce modèle met l'accent sur une approche de cycle de vie, une documentation complète et une méthodologie basée sur le risque pour garantir que nos systèmes sont à la fois efficaces et conformes.
Notre engagement envers les principes GAMP se reflète à chaque étape du projet. De la phase de conception initiale, en passant par les phases de conception détaillée et de spécification, jusqu'aux tests rigoureux et à la validation, nous pouvons garantir que le système est robuste et fiable.
Dans cette branche, nous sommes fiers de soutenir des entreprises pharmaceutiques de premier plan. Notre collaboration avec ces usines souligne notre capacité à gérer des projets complexes et à fort enjeu. En nous associant à ces entreprises, nous contribuons à l'avancement des technologies de production pharmaceutique et à la mise à disposition de traitements innovants et salvateurs pour les patients du monde entier.
Pourquoi MOM dans l'industrie pharmaceutique ?
Un système de gestion des opérations de fabrication (MOM) offre des avantages significatifs aux entreprises pharmaceutiques en optimisant et en intégrant divers processus opérationnels :
- Conformité réglementaire stricte: L'enregistrement et le reporting automatisés garantissent le respect des normes FDA et ISO, réduisent les erreurs humaines et assurent une documentation cohérente.
- Piste d'audit et traçabilité: Des pistes d'audit détaillées permettent un suivi précis de toutes les étapes de production et de toutes les modifications, ce qui est essentiel pour les inspections et les audits.
- Amélioration du contrôle de la qualité: Le contrôle en temps réel permet de détecter rapidement les écarts, ce qui garantit une qualité élevée des produits et réduit les défauts.
- Analyse avancée: Identifie les tendances et les modèles dans les données de qualité en vue d'une amélioration continue.
- Efficacité et économies: Les données et les analyses en temps réel permettent d'éliminer les inefficacités, d'augmenter la productivité et de réduire les coûts opérationnels.
- Réduction des déchets: Un contrôle et une optimisation précis réduisent les déchets, ce qui permet de réaliser des économies et de préserver l'environnement.
- Amélioration de la planification et de l'ordonnancement: Intégration de données en temps réel pour une planification efficace de la production et des délais plus courts.
- Maintenance prédictive: La surveillance continue des machines favorise la maintenance prédictive, minimisant ainsi les temps d'arrêt non planifiés.
- Une meilleure traçabilité et une plus grande transparence: La traçabilité complète des matières premières, des processus de production et des produits finaux garantit l'assurance de la qualité et une réponse rapide aux problèmes.
- Soutien à l'innovation: Des données et des analyses détaillées aident la R&D à développer de nouveaux produits et à améliorer les processus existants.
- Lancement plus rapide des produits: Des processus optimisés et une planification efficace permettent une mise sur le marché plus rapide des nouveaux produits.
- Amélioration de la satisfaction des clients: Une qualité de produit constante et une réponse rapide aux demandes des clients améliorent le service et la satisfaction.
