Nos solutions
Conformité et contrôle à chaque étape
Dans les laboratoires, les salles blanches et les usines de synthèse, chaque processus est un équilibre entre la précision scientifique et la discipline opérationnelle. Le travail effectué dans le domaine de la chimie fine et des sciences de la vie est rarement visible de l'extérieur, mais son impact se fait sentir partout, depuis les médicaments dont nous dépendons jusqu'aux matériaux qui sont à la base de l'innovation.
Ces environnements exigent plus que de simples performances techniques. Ils exigent un contrôle, une traçabilité et une confiance absolue à chaque étape.
Chez Contec, nous travaillons aux côtés de fabricants et d'entreprises axées sur la recherche pour soutenir l'infrastructure qui sous-tend la production critique. Qu'il s'agisse d'ingrédients actifs, de composés spécialisés ou de processus biotechnologiques, nous veillons à ce que les opérations soient sûres, conformes et conçues pour la continuité.
Soutenir la science en coulisses
Les défis dans ce domaine sont uniques : production en plusieurs étapes, matériaux sensibles, exigences environnementales strictes et surveillance réglementaire à tous les niveaux. Ce qui se passe dans l'atelier doit être aussi contrôlé que ce qui se passe dans le laboratoire - et traçable longtemps après la fin du lot.
Avec des décennies d'expérience dans les environnements contrôlés, Contec aide ses clients à mettre en place et à maintenir des opérations qui répondent aux normes les plus élevées, non seulement en termes de performance, mais aussi de confiance.
Domaines d'intervention que nous soutenons :
- Intégrité et traçabilité des lots
Assurer une transparence totale depuis la réception des matières premières jusqu'à la libération du produit final. - Contrôle de l'environnement
Gérez avec précision les zones de salles blanches, les systèmes CVC et les risques de contamination. - Sécurité et fiabilité des procédés
Concevoir des systèmes pour minimiser les risques liés aux réactions exothermiques, au contrôle de la pression et à la manipulation des produits dangereux. - Accès contrôlé et zonage
Aligner les mouvements physiques et les autorisations sur les exigences en matière de BPF et de biosécurité
- Détection des écarts et escalade
Alerte intégrée en cas d'anomalies, d'écarts ou de dérives du processus - Procédures validées
Veiller à ce que l'équipement, les flux de travail et les enregistrements respectent les cadres de conformité mondiaux. - Intégrité des données et préparation à l'audit
Prise en charge de l'enregistrement complet des données conformément aux normes 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 et ISO - Évolutivité sans compromis
Supporter l'expansion des installations ou les changements de processus sans perturber la conformité
Cas
Systèmes de contrôle de l'acier dans l'industrie sidérurgique lourde
Afin de moderniser une ancienne ligne d'inspection et de réparation de bobines d'acier, Contec s'est vu confier une refonte électrique complète pour un fabricant d'acier situé dans la région de Liège. L'installation originale du client était contrôlée par deux armoires montées sur console et une troisième armoire électrique à relais actionnant deux moteurs à courant continu via des entraînements à courant continu. Cette installation obsolète présentait à la fois des limitations opérationnelles et des problèmes de sécurité.
