Onze oplossingen
Naleving en controle bij elke stap
In laboratoria, cleanrooms en synthesefabrieken is elk proces een evenwicht tussen wetenschappelijke precisie en operationele discipline. Het werk achter fijnchemicaliën en biowetenschappen is zelden zichtbaar voor de buitenwereld, maar de invloed ervan is overal voelbaar, van de medicijnen waar we op vertrouwen tot de materialen die innovatie aandrijven.
Deze omgevingen vragen meer dan alleen technische prestaties. Ze vereisen controle, traceerbaarheid en absoluut vertrouwen in elke stap.
Bij Contec werken we samen met fabrikanten en onderzoeksgedreven bedrijven om de infrastructuur achter kritieke productie te ondersteunen. Of het nu gaat om actieve ingrediënten, speciale samenstellingen of biotechnologische processen, we helpen ervoor te zorgen dat de activiteiten veilig zijn, aan de voorschriften voldoen en gebouwd zijn op continuïteit.
De wetenschap achter de schermen ondersteunen
De uitdagingen op dit gebied zijn uniek: productie in meerdere fasen, gevoelige materialen, strenge milieu-eisen en toezicht op de regelgeving op elk niveau. Wat er op de werkvloer gebeurt, moet net zo gecontroleerd worden als wat er in het lab gebeurt - en traceerbaar zijn lang nadat de batch is voltooid.
Met tientallen jaren ervaring in gecontroleerde omgevingen ondersteunt Contec klanten bij het bouwen en onderhouden van activiteiten die voldoen aan de hoogste normen, niet alleen qua prestaties, maar ook qua vertrouwen.
Focusgebieden die we ondersteunen:
- Batchintegriteit en traceerbaarheid
Zorgen voor volledige transparantie vanaf de inname van grondstoffen tot de vrijgave van het eindproduct - Omgevingscontrole
Beheer cleanroomzones, HVAC-systemen en besmettingsrisico’s met precisie - Procesveiligheid en betrouwbaarheid
Ontwerp systemen om risico’s te minimaliseren bij exotherme reacties, drukregeling en gevaarlijke handelingen. - Gecontroleerde toegang en zonering
Fysieke verplaatsingen en toestemmingen afstemmen op GMP- en bioveiligheidseisen
- Afwijkingsdetectie en escalatie
Geïntegreerde waarschuwing voor afwijkingen, excursies of procesdrift - Gevalideerde procedures
Ervoor zorgen dat apparatuur, workflows en records voldoen aan wereldwijde compliance kaders - Gegevensintegriteit en auditgereedheid
Ondersteuning voor volledig bijhouden van gegevens in overeenstemming met 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 en ISO-normen - Schaalbaarheid zonder compromis
Ondersteun uitbreidingen van faciliteiten of wijzigingen in processen zonder de compliance te verstoren
Cases
Staalcontrolesystemen in de zware staalindustrie
Om een oude inspectie- en reparatielijn voor staalrollen te moderniseren, werd Contec belast met een volledige elektrische vernieuwing voor een staalfabrikant in de regio Luik. De oorspronkelijke installatie van de klant werd bestuurd door twee op een console gemonteerde kasten en een derde op relais gebaseerde schakelkast die twee gelijkstroommotoren via gelijkstroomaandrijvingen aanstuurde. Deze verouderde opstelling leverde zowel operationele beperkingen als veiligheidsproblemen op.
