Uitmuntendheid garanderen
Innovatieve programmeringsstandaarden stimuleren naleving
Onze toewijding aan de farmaceutische industrie houdt in dat we de hoogste normen voor kwaliteit en naleving handhaven in onze programmering en geautomatiseerde systemen.
Bij Contec begrijpen we deze vereisten en passen we de GAMP 5 principes in elke fase van onze automatiseringsprojecten.
Onze technici zijn opgeleid om te werken volgens het GAMP V-modelen zorgen voor volledige levenscyclusdocumentatie, op risico gebaseerd ontwerp en gevalideerd systeemgedrag, van concept tot ingebruikname.
Wij beschikken over diepgaande expertise op het gebied van procesautomatisering, machinebesturing en gegevensintegriteit, waarbij we gebruikmaken van technologieën zoals Siemens PCS7, Rockwell PlantPAx, FTViewen Ignition om conforme en toekomstbestendige oplossingen te leveren.
Contec ondersteunt toonaangevende farmaceutische fabrikanten met automatiserings- en digitaliseringsprojecten die voldoen aan de hoogste normen van de sector en die de productkwaliteit, traceerbaarheid en patiëntveiligheid helpen garanderen.
Waarom MOM in de farmaceutische industrie?
Een Manufacturing Operations Management (MOM) systeem biedt farmaceutische bedrijven aanzienlijke voordelen door verschillende operationele processen te optimaliseren en te integreren:
- Strikte naleving van regelgeving: Geautomatiseerde registratie en rapportage zorgen voor naleving van FDA- en ISO-normen, verminderen menselijke fouten en zorgen voor consistente documentatie.
- Controlespoor en traceerbaarheid: Gedetailleerde controlesporen maken het mogelijk om alle productiestappen en -wijzigingen nauwkeurig bij te houden, wat cruciaal is voor inspecties en audits.
- Verbeterde kwaliteitscontrole: Real-time bewaking detecteert afwijkingen in een vroeg stadium, waardoor een hoge productkwaliteit wordt gegarandeerd en defecten worden verminderd.
- Geavanceerde analyse: Identificeert trends en patronen in kwaliteitsgegevens voor voortdurende verbetering.
- Efficiëntie en kostenbesparingen: Real-time gegevens en analyses helpen inefficiënties te elimineren, waardoor de productiviteit toeneemt en de operationele kosten dalen.
- Minder afval: Nauwkeurige besturing en optimalisatie minimaliseren afval, wat kosten bespaart en goed is voor het milieu.
- Verbeterde planning: Integreert real-time gegevens voor efficiënte productieplanning en kortere doorlooptijden.
- Voorspellend onderhoud: Continue machinebewaking ondersteunt voorspellend onderhoud, waardoor ongeplande stilstand tot een minimum wordt beperkt.
- Betere traceerbaarheid en transparantie: Volledige traceerbaarheid van grondstoffen, productieprocessen en eindproducten zorgt voor kwaliteitsgarantie en een snelle reactie bij problemen.
- Ondersteuning voor innovatie: Gedetailleerde gegevens en analyses helpen R&D bij het ontwikkelen van nieuwe producten en het verbeteren van bestaande processen.
- Snellere productintroducties: Dankzij geoptimaliseerde processen en efficiënte planning kunnen nieuwe producten sneller op de markt worden gebracht.
- Verbeterde klanttevredenheid: Consistente productkwaliteit en snel reageren op verzoeken van klanten verbeteren de service en tevredenheid.
CPMS – het digitale raamwerk
CPMS is volledig ontworpen met inachtneming van de richtlijnen van 21 CFR Part 11. Neem contact met ons op voor meer informatie.
