Nasze rozwiązania
Zgodność i kontrola na każdym etapie
W laboratoriach, pomieszczeniach czystych i zakładach syntezy każdy proces to równowaga między naukową precyzją a dyscypliną operacyjną. Praca nad chemikaliami i naukami przyrodniczymi rzadko jest widoczna dla świata zewnętrznego, ale jej wpływ jest odczuwalny wszędzie, od leków, na których polegamy, po materiały, które napędzają innowacje.
Środowiska te wymagają czegoś więcej niż tylko wydajności technicznej. Wymagają kontroli, identyfikowalności i absolutnej pewności na każdym kroku.
W Contec współpracujemy z producentami i firmami badawczymi, aby wspierać infrastrukturę stojącą za krytyczną produkcją. Niezależnie od tego, czy zajmujemy się aktywnymi składnikami, specjalistycznymi związkami czy procesami biotechnologicznymi, pomagamy zapewnić, że operacje są bezpieczne, zgodne z przepisami i zbudowane z myślą o ciągłości.
Wspieranie nauki za kulisami
Wyzwania w tej dziedzinie są wyjątkowe: wieloetapowa produkcja, wrażliwe materiały, surowe wymagania środowiskowe i nadzór regulacyjny na każdym poziomie. To, co dzieje się na hali produkcyjnej, musi być tak samo kontrolowane jak to, co dzieje się w laboratorium - i identyfikowalne długo po zakończeniu partii.
Dzięki wieloletniemu doświadczeniu w kontrolowanych środowiskach, Contec wspiera klientów w budowaniu i utrzymywaniu operacji, które spełniają najwyższe standardy nie tylko w zakresie wydajności, ale także zaufania.
Obszary, które wspieramy:
- Integralność i identyfikowalność partii
Zapewnienie pełnej przejrzystości od przyjęcia surowca do wydania produktu końcowego. - Kontrola środowiska
Precyzyjne zarządzanie strefami pomieszczeń czystych, systemami HVAC i ryzykiem zanieczyszczenia - Bezpieczeństwo i niezawodność procesów
Projektowanie systemów w celu zminimalizowania ryzyka związanego z reakcjami egzotermicznymi, kontrolą ciśnienia i niebezpieczną obsługą. - Kontrolowany dostęp i podział na strefy
Dostosowanie fizycznego ruchu i pozwoleń do wymogów GMP i bezpieczeństwa biologicznego
- Wykrywanie odchyleń i eskalacja
Zintegrowane alarmowanie o anomaliach, odchyleniach lub dryfie procesu - Zatwierdzone procedury
Zapewnienie zgodności sprzętu, przepływów pracy i dokumentacji z globalnymi ramami zgodności. - Integralność danych i gotowość do audytu
Wsparcie dla pełnego prowadzenia dokumentacji zgodnie z 21 CFR część 11, EU GMP załącznik 11 i normami ISO - Skalowalność bez kompromisów
Obsługa rozbudowy obiektu lub zmian procesów bez zakłócania zgodności z przepisami
Przypadki
Systemy kontroli stali w przemyśle ciężkim
Aby zmodernizować starszą linię kontroli i naprawy kręgów stalowych, firmie Contec powierzono pełną modernizację elektryczną dla producenta stali zlokalizowanego w regionie Liège. Pierwotna konfiguracja klienta była kontrolowana przez dwie szafy montowane na konsolach i trzecią szafę elektryczną opartą na przekaźnikach, obsługującą dwa silniki prądu stałego za pośrednictwem napędów prądu stałego. Ta przestarzała konfiguracja stwarzała zarówno ograniczenia operacyjne, jak i obawy dotyczące bezpieczeństwa.
