Zapewnienie doskonałości
Innowacyjne standardy programowania zapewniają zgodność z przepisami
Nasze zaangażowanie w przemysł farmaceutyczny obejmuje utrzymywanie najwyższych standardów jakości i zgodności w naszym programowaniu i zautomatyzowanych systemach.
W Contec rozumiemy te wymagania i stosujemy zasady GAMP 5 na każdym etapie naszych projektów automatyzacji.
Nasi inżynierowie są przeszkoleni do pracy zgodnie z GAMP V-modelzapewniając pełną dokumentację cyklu życia, projektowanie oparte na ryzyku i zweryfikowane zachowanie systemu, od koncepcji do uruchomienia.
Dysponujemy rozległą wiedzą specjalistyczną w zakresie automatyzacji procesów, sterowania maszynami oraz integralności danych, wykorzystując technologie takie jak Siemens PCS7, Rockwell PlantPAx, FTVieworaz Ignition w celu dostarczania rozwiązań zgodnych z przepisami i przyszłościowych.
Contec wspiera wiodących producentów farmaceutycznych w projektach automatyzacji i cyfryzacji, które spełniają najwyższe standardy branżowe, pomagając zapewnić jakość produktów, identyfikowalność i bezpieczeństwo pacjentów.
Dlaczego MOM w przemyśle farmaceutycznym?
System zarządzania operacjami produkcyjnymi (MOM) oferuje znaczące korzyści dla firm farmaceutycznych poprzez optymalizację i integrację różnych procesów operacyjnych:
- Ścisła zgodność z przepisami: Zautomatyzowana rejestracja i raportowanie zapewniają zgodność z normami FDA i ISO, redukując błędy ludzkie i zapewniając spójną dokumentację.
- Ścieżka audytu i identyfikowalność: Szczegółowe ścieżki audytu umożliwiają precyzyjne śledzenie wszystkich etapów produkcji i zmian, co ma kluczowe znaczenie dla inspekcji i audytów.
- Lepsza kontrola jakości: Monitorowanie w czasie rzeczywistym wcześnie wykrywa odchylenia, zapewniając wysoką jakość produktu i redukując liczbę wad.
- Zaawansowana analityka: Identyfikuje trendy i wzorce w danych jakościowych w celu ciągłego doskonalenia.
- Wydajność i oszczędność kosztów: Dane i analizy w czasie rzeczywistym pomagają wyeliminować nieefektywności, zwiększając produktywność i zmniejszając koszty operacyjne.
- Mniej odpadów: Precyzyjna kontrola i optymalizacja minimalizują ilość odpadów, oszczędzając koszty i przynosząc korzyści środowisku.
- Ulepszone planowanie i harmonogramowanie: Integracja danych w czasie rzeczywistym w celu wydajnego planowania produkcji i skrócenia czasu realizacji.
- Konserwacja zapobiegawcza: Ciągłe monitorowanie maszyn wspiera konserwację zapobiegawczą, minimalizując nieplanowane przestoje.
- Lepsza identyfikowalność i przejrzystość: Pełna identyfikowalność surowców, procesów produkcyjnych i produktów końcowych zapewnia zapewnienie jakości i szybką reakcję na problemy.
- Wsparcie dla innowacji: Szczegółowe dane i analizy pomagają działom badawczo-rozwojowym w opracowywaniu nowych produktów i ulepszaniu istniejących procesów.
- Szybsze wprowadzanie produktów: Zoptymalizowane procesy i wydajne planowanie umożliwiają szybsze wprowadzanie nowych produktów na rynek.
- Większa satysfakcja klientów: Stała jakość produktów i szybka reakcja na prośby klientów zwiększają poziom obsługi i zadowolenia.
CPMS – platforma cyfrowa
CPMS zostało w całości zaprojektowane z uwzględnieniem wytycznych zawartych w 21 CFR część 11. Skontaktuj się z nami, aby uzyskać więcej informacji.
